近日,生活方式平臺(tái)小紅書上出現(xiàn)了不少“377被禁用”、“377產(chǎn)品清倉(cāng)”的帖子。
所謂“377”實(shí)為化妝品原料“苯乙基間苯二酚”的俗稱,是一種以美白功效著稱的明星成分。不少化妝品牌甚至?xí)苯佑?ldquo;377”來命名產(chǎn)品,以突出其美白功效。
界面時(shí)尚通過搜索發(fā)現(xiàn),潤(rùn)百顏的菁透煥亮次拋原液、百植萃377瑩亮舒潤(rùn)面膜、John Jeff377煙酰胺多維煥亮精華液等以377成分為宣傳特色的護(hù)膚產(chǎn)品目前均已在官方旗艦店下架。
與此同時(shí),在搜索相關(guān)下架產(chǎn)品時(shí),不少個(gè)人淘寶店鋪正在折價(jià)出售這些產(chǎn)品。這些店鋪還會(huì)在商品詳情頁(yè)列出品牌的授權(quán)協(xié)議以表明貨源可靠性。
實(shí)際上,早在11月份就有網(wǎng)傳消息表示廣東地區(qū)添加“377”原料的產(chǎn)品備案被大范圍駁回。此外,一份疑似來自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)的文件廣為流傳,其中表示將對(duì)添加了苯乙基間苯二酚的普通化妝品進(jìn)行查處。
雖然具體監(jiān)管詳情尚未有公開披露,但“377”成分監(jiān)管收緊的信號(hào)確實(shí)正在變得更為明顯。
根據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局近期發(fā)布的《普通化妝品備案問答(十五)》,“377”的商品名為SymWhite®377,于2012年被國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)作為化妝品原料使用。批準(zhǔn)公告中明確了“377”使用目的為“美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”,而且規(guī)定了使用限量。
但從2021年初開始實(shí)施的新化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例中明確表示,用于“祛斑美白”的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。同時(shí),《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》也要求“調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。”
這意味著普通化妝品無論在產(chǎn)品功效和對(duì)外宣傳中都不能在“美白”一詞上做文章。
從此前的宣傳文案可以看出,這些緊急下架的“377”護(hù)膚產(chǎn)品并未直接寫明“美白”的功效,而是通過“煥亮”、“提亮”、“抗黑”等打擦邊球的形容詞來促使消費(fèi)者聯(lián)想到“美白”。
而隨著“成分黨”的大行其道,類似“377”、“煙酰胺”這樣以美白效果為特色的原料成分早已通過社交媒體平臺(tái)的宣傳為消費(fèi)者熟知。即使不提及“美白”,消費(fèi)者也會(huì)自動(dòng)產(chǎn)生該產(chǎn)品具有美白功效的印象。這也是為什么商家越來越傾向于將核心成分作為重要內(nèi)容放入宣傳頁(yè)面中的原因。
值得注意的是,前述近期下架的“377”產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局上的備案記錄均顯示為“國(guó)產(chǎn)普通化妝品”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)的化妝品公示信息查詢,國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的普通化妝品(原非特殊化妝品)中有很多宣稱提亮的化妝品中含有該成分,且有很多是顯示備案資料核查通過的。
對(duì)此,中貿(mào)合規(guī)中心合規(guī)總監(jiān)邵歡對(duì)界面時(shí)尚表示,根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第三條化妝品備案,是指?jìng)浒溉艘勒辗ǘǔ绦蚝鸵?,提交表明化妝品安全性和質(zhì)量可控性的資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的資料存檔備查的活動(dòng)。“備案”是一個(gè)存檔備查的活動(dòng),因而化妝品備案注冊(cè)人應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品承擔(dān)主體責(zé)任。
邵歡認(rèn)為,已經(jīng)備案的普通化妝品中使用了“377”應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)并注銷該產(chǎn)品的備案或者申請(qǐng)?jiān)撛系男略蟼浒?。已上市的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回。
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